第112回 看護師国家試験 午前 問40 解説

✅ 毒薬の保管方法を規定しているのは医薬品医療機器等法である。

医薬品としての「毒薬」および「劇薬」の表示・保管方法を規定しているのは医薬品医療機器等法（旧薬事法）である。毒薬は他の医薬品と区別し、鍵をかけた場所に貯蔵・陳列することが同法で定められている。

他の選択肢は規定する対象が異なる。薬剤師法は薬剤師の資格・業務を定める法律である。毒物及び劇物取締法は、医薬品・医薬部外品以外の毒物・劇物（工業用薬品など）を対象とする法律で、医薬品である「毒薬」の保管を規定するものではない。麻薬及び向精神薬取締法は麻薬・向精神薬の取扱いを定める法律である。

名称の似た「毒薬」と「毒物」は取り違えやすい。毒薬・劇薬は医薬品、毒物・劇物は医薬品以外と覚える。

• 1

  薬剤師法不正解

  薬剤師法は薬剤師の資格・業務を定める法律で、毒薬の保管を規定するものではない。

• 2

  毒物及び劇物取締法不正解

  毒物及び劇物取締法は医薬品以外の毒物・劇物を対象とし、医薬品の毒薬の保管は規定しない。

• 3

  麻薬及び向精神薬取締法不正解

  麻薬及び向精神薬取締法は麻薬・向精神薬の取扱いを定める法律である。

• 4

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律〈医薬品医療機器等法〉正解

  医薬品としての毒薬・劇薬の表示・保管方法は医薬品医療機器等法で規定されている。

参考: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）